Os testes clínicos iniciais de um tratamento baseado em canabinoides🙋 para fibromialgia e dor neuropática periférica, conhecida como ZYN001 , poderão em breve começar, anunciou a Zynerba Pharmaceuticals.
A Zynerba, uma especialidade farmacêutica de estágio clínico, está desenvolvendo tratamentos de canabinoides sintéticos de próxima geração formulados para administração trans dérmica. Um patch trans dérmico destina-se a permitir a entrega sustentada e controlada de dois canabinoides terapêuticos da empresa: canabinoide (CBD), um canabinoide não psicoativo e tetrahidrocanabinoide (THC).
CBD e THC podem atuar como analgésicos no sistema nervoso central de pacientes com dor, como pacientes com fibromialgia.
ZYN001 é uma pro-droga de THC, entregue através de um patch de pele aderente, de modo que ele será absorvido através da pele e irá diretamente para o sistema circulatório. Isso evita o que é reconhecido pelo metabolismo hepático de primeira passagem, quando o fígado divide a terapêutica tomada por via oral, permitindo que apenas uma pequena quantidade da droga seja absorvida no sistema circulatório.
(Pro-drogas são medicamentos administrados em uma forma inativa / menos ativa, que são então convertidos e metabolizados dentro do corpo.)
Evitar o metabolismo hepático na primeira passagem, informa a empresa, poderia potencialmente permitir uma dosagem mais baixa. THC administrado por via oral também pode causar níveis sanguíneos elevados de THC, potencialmente aumentando os efeitos colaterais psicoativos. De acordo com a Zynerba, ZYN001 apresenta níveis sanguíneos mais consistentes com menos picos e baixas, sugerindo um perfil de tolerabilidade melhorada.
Um estudo de Fase 1 avaliando a segurança, tolerabilidade e perfil farmacocinético de ZYN001 em voluntários saudáveis está planejado para começar em meados de ano. Se bem sucedida, Zynerba pretende iniciar dois ensaios de fase 2, no final deste ano, em pacientes com fibromialgia e dor periférica neuropática.
"Entramos em 2017 com grande impulso e esperamos que seja um ano de transformação com vários marcos importantes esperados nos próximos meses, incluindo os resultados top-line dos três ensaios clínicos ZYN002 e o início do nosso programa clínico para ZYN001, nossa patente protegida pró-droga de THC em desenvolvimento para o tratamento da fibromialgia e dor periférica neuropática ", disse Armando Anido, presidente e diretor executivo da Zynerba, em um comunicado de imprensa .
ZYN002, outro candidato principal da empresa, está sendo desenvolvido para o tratamento da epilepsia, osteoartrite e síndrome do X frágil, uma doença genética que causa uma série de problemas de desenvolvimento.
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