Estudo de Exergame em mulheres com Fibromialgia

Efeito do treinamento e destreinamento da Exergame* na força, agilidade e aptidão cardiorrespiratória em mulheres com fibromialgia: ensaio clínico randomizado e cego

 
imagem copiada do site https://www.athleticbusiness.com/equipment/how-gamified-fitness-helps-power-up-fitness-facilities.html


 Publicado: 24 de dezembro de 2019 (vide informações complementares no link do texto original)

Nota da Abrafibro:

O que é "Exergame"?

Exergames são videogames que exigem um esforço físico maior quando comparados com os videogames tradicionais. Estes games, conhecidos na literatura como “active games”, “exergaming” ou “jogos ativos”, possibilitam ao jogador ter a experiência motora e esforço físico similar à um esporte ou atividade física. Assim, a realidade virtual disponibilizada nestes games proporciona não apenas a motivação para o divertimento, mas também fornece orientações e feedbacks para que o jogador execute os movimentos, sejam eles as técnicas dos diferentes esportes ou apenas movimentos de equilíbrio ou de ginástica.

Fonte: Universidade Federal de Pelotas

Resumo

O objetivo deste estudo foi analisar os efeitos de uma intervenção de exergame de 24 semanas e 24 semanas de destreinamento na força de membros inferiores, agilidade e aptidão cardiorrespiratória em mulheres com fibromialgia (FM). Foi realizado como um estudo controlado randomizado, cego, de 55 mulheres com FM. Foram utilizadas instalações da universidade. A intervenção de exergame de 24 semanas foi focada em mobilidade, controle postural, coordenação dos membros superiores e inferiores, aptidão aeróbica e força. Os participantes realizaram 120 min de exergaming por semana, divididos em duas sessões. Vinte e quatro semanas após o final da intervenção, os participantes foram reavaliados. Um teste de cadeira-suporte, teste de escada de 10 degraus e teste de caminhada de seis minutos foram realizados para avaliar a força da parte inferior do corpo, a agilidade e a aptidão cardiorrespiratória, respectivamente. A intervenção exergame melhorou significativamente a força dos membros inferiores e a aptidão cardiorrespiratória. No entanto, não foram observados efeitos significativos na agilidade. Após o período de destreinamento, a força e a agilidade dos membros inferiores retornaram ao nível basal, mas as melhorias na aptidão cardiorrespiratória foram sustentadas ao longo do tempo. Portanto, o Exergaming mostrou-se benéfico para a aptidão física em pessoas com FM. No entanto, exergames tiveram que ser jogados regularmente para manter os benefícios. Essa intervenção de longo prazo (24 semanas) pode ter mudado o estilo de vida das mulheres com FM, o que poderia explicar por que as melhorias na aptidão cardiorrespiratória permaneceram após o período de destreinamento. Pesquisas futuras devem se concentrar nas mudanças de estilo de vida após intervenções de longo prazo.

Palavras-chave: realidade virtual; dor crônica; atividade física; teste de cadeira-suporte; Teste de escada de 10 degraus; teste de caminhada de seis minutos

1. Introdução

A fibromialgia (FM) é uma síndrome crônica caracterizada por dor generalizada e outros sintomas como fadiga, distúrbios do sono, ansiedade, depressão, equilíbrio prejudicado, rigidez, risco de queda, condições físicas precárias e disfunção cognitiva [1,2]. Esses sintomas levam a uma redução na qualidade de vida das mulheres com FM [3].

Atualmente, não existe tratamento único para pacientes com FM (não farmacológicos ou farmacológicos). As diretrizes revisadas da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR) sugeriram que o tratamento deve ser baseado em uma abordagem não farmacológica que envolva exercícios. Isso ocorre porque o exercício é relativamente barato e desempenha um papel na redução da dor [4,5]. Portanto, o exercício tem o maior corpo de evidências de apoio entre todas as terapias não farmacológicas por seu papel na redução dos sintomas associados à FM [6].

Estudos anteriores demonstraram que intervenções com exercícios aeróbicos ou força podem melhorar a dor, depressão, função física, impacto da doença e qualidade de vida em mulheres com FM [6,7,8,9,10,11,12,13, 14] Além disso, intervenções exergame (uma forma não imersiva de realidade virtual) que envolvem exercício físico [15] já foram utilizadas anteriormente em pacientes com FM. Os resultados indicaram que os exergames são úteis para melhorar a mobilidade, qualidade de vida, função física e dinâmica cerebral em pacientes com FM [16,17,18,19,20].

No entanto, as melhorias feitas durante a intervenção podem ser perdidas quando o regime de treinamento é interrompido. Por exemplo, após 14 dias de destreinamento após uma intervenção aeróbica em uma população saudável, o VO2 pico diminuiu significativamente [21,22]. Em pacientes com FM, estudos anteriores mostraram que a maioria das melhorias derivadas de intervenções com exercícios desapareceu após o período de destreinamento [23,24]. No entanto, esse achado é controverso porque um estudo anterior mostrou que os benefícios alcançados pelo exercício regular podem ser mantidos por 30 meses [25].

O presente estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de uma intervenção exergame de 24 semanas na força, agilidade e aptidão cardiorrespiratória da parte inferior do corpo em mulheres com FM. Também teve como objetivo observar o impacto de um período de destreinamento (24 semanas) após a conclusão da intervenção baseada no exergame. Isso é relevante porque os efeitos do destreinamento após uma intervenção baseada no exergame nunca foram estudados em pacientes com FM.

2. Materiais e métodos

2.1 Projeto de avaliação

Este estudo foi um estudo controlado randomizado, cego e único. Foi aprovado pelo comitê de ética da Universidade da Extremadura (62/2017). Os participantes deram seu consentimento por escrito para os procedimentos do estudo. O estudo foi registrado no Registro Internacional de Números de Ensaios Aleatórios Controlados (ISRCTN65034180) e o protocolo foi publicado em https://doi.org/10.1186/ISRCTN65034180.

O presente estudo enfocou os efeitos de 24 semanas de treinamento baseado em exergame e um período de destreinamento de 24 semanas em pacientes com FM. Três artigos com foco em qualidade de vida, aptidão física sob condições de dupla tarefa e processamento cerebral foram publicados recentemente em outros lugares [18,19,20]. A hipótese do presente estudo foi totalmente diferente de estudos anteriores e incluiu avaliação de acompanhamento. Este estudo também envolveu outros profissionais de pesquisa específicos e teve como alvo um público diferente.

2.2 Participantes

Um total de 56 participantes foram recrutados de uma associação local de FM (até 31 de dezembro de 2017) e preencheram os seguintes critérios de inclusão:

    Mulher e idade entre 30 e 75 anos;

    capaz de se comunicar com a equipe de pesquisa;

    haviam dado o seu consentimento informado; e

    diagnosticado com FM por um reumatologista de acordo com os critérios do American College of Rheumatology 2010 [1].

Além disso, os participantes foram excluídos se (a) tivessem mudado suas terapias de cuidados habituais durante as 24 semanas de tratamento, (b) tivessem contra-indicações para programas de exercícios físicos ou (c) estivessem grávidas.
Números aleatórios foram atribuídos aos participantes e, em seguida, foram alocados aleatoriamente em um grupo (controle ou exergame) por um investigador. Este pesquisador não participou da aquisição de dados ou de análises estatísticas. Todas as avaliações foram realizadas por outro investigador que estava cego para a alocação do agrupamento. Os participantes não puderam ficar cegos, pois foram informados dos procedimentos.

2.3 Intervenção

Os participantes inscritos no grupo exergame realizaram uma intervenção de exercício de 24 semanas com 2 sessões por semana, cada uma com duração de 1 h. O programa de intervenção consistiu em um exergame (VirtualEx-FM) projetado pelo grupo de pesquisa para melhorar a aptidão e a capacidade das mulheres com FM de auxiliarem nas atividades da vida diária. Esse exergame foi usado anteriormente e suas principais características são publicadas em outras partes [16].

O objetivo do VirtualEX-FM era aumentar o atendimento e a motivação dos pacientes com FM, levando em consideração as preferências [26] e as necessidades [27] dos participantes. O exergame cumpriu os oito critérios principais a serem considerados como uma ferramenta adequada de reabilitação de realidade virtual [26]. O VirtualEx-FM focou-se no controle postural, coordenação dos membros superiores e inferiores, condicionamento aeróbico, força e mobilidade, levando em consideração a qualidade dos movimentos. Além disso, a intervenção foi supervisionada e controlada por um técnico [16].

Uma sessão típica envolveu o seguinte:

    Um aquecimento em que os participantes foram guiados por um vídeo feito por um cinesiologista;

    exercícios aeróbicos baseados em passos de dança mostrados por um professor de dança;

    jogos de controle e coordenação postural em que os participantes precisavam pegar uma maçã que chegava e saía em diferentes locais ao seu redor (o cinesiologista podia controlar manualmente a parte do corpo que os participantes tinham que usar para alcançar a maçã); e

    treinamento de caminhada, onde os participantes tiveram que seguir uma trilha virtual de pegadas. O tipo e a amplitude dos passos foram controlados.

O grupo controle continuou com sua vida diária habitual. Isso incluiu o restante dos medicamentos.

2.4 Resultados

Os desfechos primários do presente estudo foram força, agilidade e aptidão cardiorrespiratória dos membros inferiores, medidos pelo teste de cadeira-de-pé, teste de 10 degraus e teste de caminhada de 6 minutos, respectivamente. Os dados foram coletados nas instalações da Faculdade de Ciências do Esporte (Cáceres, Espanha).

O teste cadeira-suporte avaliou a força dos membros inferiores repetindo a ação de levantar-se da posição sentada (isto é, até atingir a extensão completa do joelho) e, em seguida, sentar-se o maior número de vezes possível em 30 s [28]. Um estudo anterior de mulheres com FM [29,30] relatou excelente confiabilidade para este teste com um coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e intervalo de confiança de 0,91 (0,87-0,94).

O teste de 10 degraus avaliou a agilidade medindo o tempo necessário para subir 10 degraus. Os participantes tiveram que subir "o mais rápido e seguro possível". O uso de corrimãos quando necessário foi permitido por razões de segurança. Este teste mostrou excelente confiabilidade (ICC = 0,972) em um estudo anterior em mulheres com FM [31].

O teste de caminhada de 6 minutos foi utilizado para medir a aptidão cardiorrespiratória. Ele determinou a distância máxima (em metros) que os pacientes poderiam caminhar em 6 minutos, seguindo um caminho retangular de 45,7 m [28,32]. Um estudo anterior [29] relatou a excelente confiabilidade desse teste em mulheres com FM, com um CCI e intervalo de confiança de 0,92 (0,87-0,94).

Uma versão revisada do Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ-r) foi selecionada para avaliar o impacto da doença [33]. A pontuação total variou de 0 a 100, calculada como a soma de 3 dimensões: domínio da função (9 itens e pontuação 0–30), domínio dos sintomas (10 itens e pontuação 0–50) e impacto geral (2 itens e pontuação 0 -20). A versão em espanhol do FIQ-r foi usada no presente estudo [34].

O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) foi utilizado para monitorar a atividade física e a inatividade. Foi empregado para calcular o total de equivalentes metabólicos (METs) por semana e o tempo sentado (minutos por dia) [35].

O total de METs por semana foi calculado de acordo com as instruções do comitê de pesquisa do IPAQ [36], como segue:

Trabalho total MET-minutos / semana = soma de Caminhada + Moderada + Vigorosa MET-minutos / semana.

Nesse sentido, os minutos-MET / semana de caminhada, moderada e vigorosa foram calculados da seguinte forma:

    MET-minutos a pé / semana = 3,3 × minutos a pé × dias a pé;

    minutos MET moderados / semana = 4,0 × minutos de atividade de intensidade moderada × dias de intensidade moderada; e

    MET-minutos vigorosos / semana = 8,0 × minutos de atividade de intensidade vigorosa × dias de intensidade vigorosa.

Esses testes e questionários foram realizados antes e após a intervenção no exergame (24 semanas), bem como após 24 semanas de destreinamento.

2.5 Análise Estatística

O tamanho da amostra foi calculado de acordo com os dados extraídos do FIQ-r [37]. Uma redução de 14% no escore total do FIQ-r foi considerada clinicamente importante [38]. Esperava-se que o FIQ-r médio fosse 70,5 (11,8) com base nos dados de um estudo anterior de mulheres espanholas com FM [39]. A potência mínima necessária para detectar pelo menos 14% de diferença entre os grupos foi de 85% com um valor α de 0,05. Portanto, foram necessários no mínimo 26 participantes por grupo.

Os testes paramétricos foram realizados com base nos resultados dos testes Shapiro – Wilk e Kolmogorov – Smirnov. Testes t de amostra independente foram realizados para explorar as diferenças da linha de base.

Para avaliar os efeitos da intervenção exergame, ANOVA de medidas repetidas foi realizada. O modelo incluiu os 2 grupos (exergame e controle) e os 3 momentos diferentes (antes, depois e acompanhamento) nos quais os resultados foram avaliados (ANOVA 2 × 3). Posteriormente, realizamos análises intergrupos e intragrupo para caracterizar diferenças.

Para observar a evolução de cada grupo (exergame e controle) entre diferentes momentos (antes, depois e acompanhamento), foram realizados testes t para amostras relacionadas. Além disso, foram realizados testes t para amostras independentes para detectar diferenças entre grupos em diferentes momentos. O nível alfa de significância (ajustado em 0,05) foi ajustado pelo procedimento de Benjamini-Hochberg, a fim de controlar as taxas de falsas descobertas [40]. Para representar os resultados entre grupos e dentro do grupo, o software GraphPad Prism (versão 6) (GP Prism-Inc, San Diego, CA, EUA) foi usado para criar uma figura para cada teste de aptidão física.

O tamanho do efeito (eta quadrado ao quadrado) foi relatado para cada teste estatístico [41]. De acordo com Cohen [42], os tamanhos dos efeitos foram classificados em pequeno (0,01 ≤ η2 <0,06), médio (0,06 ≤ η2 <0,14) ou grande (η2 ≥ 0,14). Um método de exclusão listwise foi aplicado para a análise de intenção de tratar. As análises estatísticas foram realizadas usando o pacote estatístico Statistical Package for the Social Sciences (SPSS 24.0; IBM Corp., Armonk, NY, EUA).

3. Resultados

A Figura 1 mostra o fluxograma dos participantes de acordo com o Consort 2010 (a lista de verificação é fornecida como Materiais Complementares, Tabela S1). Um total de 56 mulheres com FM participou do estudo. Depois de divididos aleatoriamente em dois grupos, 50 mulheres completaram a intervenção (25 no grupo exergame e 25 no grupo controle). No entanto, seis meses após o final da intervenção (48 semanas de acompanhamento), apenas 22 participantes do grupo exergame e 15 participantes do grupo controle participaram da avaliação. É importante ressaltar que os efeitos colaterais da intervenção no exergame não foram detectados.

Gráficos não há como serem postados. Obtenham-os acessando o link da fonte.

 A Tabela 1 mostra os valores para diferentes testes de aptidão física, escore total do FIQ-r, idade, METs por semana, tempo de sentar, índice de massa corporal e massa gorda na linha de base. Não foram encontradas diferenças em nenhuma dessas variáveis.

A ANOVA de medidas repetidas mostrou efeitos significativos no teste de cadeira (valor de p = 0,017) e teste de caminhada de seis minutos (valor de p = 0,011; tabela 2). No entanto, nenhum efeito significativo foi encontrado para o teste de 10 degraus (valor de p = 0,666; tabela 2). As diferenças entre o teste de cadeira e o teste de caminhada de seis minutos foram grandes, conforme demonstrado pelos valores do tamanho do efeito.

Tabela 2. Efeitos de uma intervenção exergame em mulheres com fibromialgia na força, agilidade e aptidão cardiorrespiratória da parte inferior do corpo.

Os testes t de amostra independente indicaram que a intervenção exergame melhorou significativamente o desempenho no teste de cadeira (valor de p = 0,003) e no teste de caminhada de seis minutos (valor de p = 0,003). No entanto, não foram encontradas diferenças significativas no teste da escada de 10 degraus (valor de p = 0,392).

Para avaliar diferenças dentro do grupo em diferentes momentos (antes, depois e acompanhamento), foram realizados testes t de amostra pareada. Para o teste cadeira-suporte, o desempenho no grupo exergame aumentou significativamente após a intervenção (valor de p = 0,030) enquanto o desempenho diminuiu significativamente no grupo controle (valor de p = 0,046; Figura 2). Não foram observadas diferenças em nenhum momento do teste da escada de 10 degraus (Figura 3). O grupo exergame não melhorou significativamente no teste de caminhada de seis minutos. No entanto, o desempenho do grupo controle diminuiu significativamente neste teste ao comparar as avaliações pré e pós-intervenção (valor p = 0,015) e o acompanhamento com a avaliação pré-intervenção (valor p = 0,015; Figura 4).

Figura 2. Comparação entre os grupos exergame e controle nos três momentos do teste do suporte da cadeira. * O grupo exergame aumentou significativamente o número de repetições (valor de p <0,05); ‡ O grupo controle diminuiu significativamente o número de repetições (valor de p <0,05).

Figura 3. Comparação entre os grupos exergame e controle nos três momentos do Teste de escada de 10 etapas. Efeitos significativos não foram encontrados (valor de p> 0,05).

Figura 4. Comparação entre os grupos exergame e controle nos três momentos do teste de caminhada de 6 minutos. ‡ O grupo controle diminuiu significativamente o número de metros (valor p <0,05).

Seis meses após a conclusão da intervenção no exergame (48 semanas), foi realizada avaliação de acompanhamento. Os testes t de amostra independente indicaram que a força e a agilidade da parte inferior do corpo retornaram à linha de base após seis meses de destreinamento (valor de p> 0,05), enquanto a aptidão cardiorrespiratória foi mantida ao longo do tempo (valor de p = 0,013).

Os testes t de amostra pareada e os testes t de amostras independentes não apresentaram alterações significativas no escore total do FIQ-r, METs por semana ou tempo de sentar (valor de p> 0,05).

4. Discussão

O principal objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da intervenção no exergame na força, agilidade e aptidão cardiorrespiratória da parte inferior do corpo. Também teve como objetivo observar o impacto de seis meses de destreinamento em mulheres com FM. Os resultados indicaram que a intervenção no exergame melhorou a força da parte inferior do corpo e a aptidão cardiorrespiratória. Curiosamente, a aptidão cardiorrespiratória foi mantida ao longo do tempo, enquanto as melhorias na força da parte inferior do corpo retornaram aos níveis basais após seis meses de destreinamento.

Estudos anteriores que se concentraram no período de destreinamento em mulheres com FM mostraram que as melhorias retornaram aos níveis basais após esse período [23,24]. Isso foi um pouco semelhante aos nossos resultados, onde a força da parte inferior do corpo retornou aos níveis basais após seis meses de destreinamento. No entanto, as melhorias na aptidão cardiorrespiratória permaneceram principalmente após o período de destreinamento. Uma explicação para isso pode ser que os participantes mudaram seu estilo de vida após uma intervenção de longo prazo (seis meses). Isso pode resultar em mulheres com FM sendo mais ativas, mesmo após o término da intervenção no exergame.

Ao analisar os dados do IPAQ, observamos que os participantes do grupo controle eram menos ativos do que os participantes do exergame após o período de destreinamento. Em média, os participantes do grupo controle foram sedentários por cerca de 45 minutos a mais por dia do que os participantes do exergame (Tabela 2). Isso pode indicar que eles continuaram realizando atividade física mesmo após o término da intervenção. Isso é relevante porque a substituição de 30 minutos de tempo sedentário por atividade física leva à melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde, impacto da FM [43] e qualidade do sono [44]. Estudos futuros devem investigar os efeitos de intervenções de exergame a longo prazo no estilo de vida de mulheres com FM.

A FM tem impacto significativo nas atividades da vida diária devido à dor crônica e fadiga associadas [1,2] que reduzem a qualidade de vida [3]. Os exergames são considerados uma ferramenta útil para melhorar a adesão, frequência e duração das intervenções de exercícios [45,46]. Isso, por sua vez, leva a uma melhor mobilidade, equilíbrio, dor e medo de cair [17,47]. No presente estudo, foram observadas melhorias na força da parte inferior do corpo e na aptidão cardiorrespiratória naqueles que realizavam a intervenção no exergame. Não foram observadas melhorias na agilidade (medidas pelo teste da escada de 10 etapas). Esse achado concorda com um estudo anterior que relatou melhorias na aptidão física em uma intervenção de exergame de 24 semanas. No entanto, os efeitos da intervenção foram limitados à força e mobilidade dos membros superiores em condições de dupla tarefa [19].

Além dos parâmetros de condicionamento físico, estudos anteriores de exergames em mulheres com FM relataram melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde, impacto da doença, dor e processamento cerebral [16,17,18,19,20]. A intervenção exergame de 24 semanas neste estudo não teve nenhum efeito significativo no impacto da doença. Uma explicação potencial para esse efeito não significativo é o impacto relativamente baixo da doença nas mulheres incluídas no estudo, com FIQ-r médio = 53,17 (16,93) na linha de base, 51,60 (18,25) após a intervenção e 51,10 (18,99) após as 48 semanas seguintes -acima. Isso pode ter levado a um efeito de piso. A média (DP) no estudo de validação da versão em espanhol do FIQ-r foi de 68,2 (17,5) [34], e o ponto de corte para sintomas graves de FM foi fixado em 60. Evidentemente, nossos participantes tiveram impacto moderado na doença , e é possível que os efeitos da intervenção tenham sido subestimados devido ao efeito do piso. No entanto, uma intervenção mais curta (intervenção de exergame de oito semanas com os mesmos protocolos e envolvendo mulheres com sintomas moderados de FM de acordo com o escore do FIQ) mostrou um efeito significativo no impacto da doença. Portanto, estudos futuros devem explorar a influência da duração do protocolo no impacto da doença em mulheres com FM. Outra possível explicação para os resultados é a novidade do protocolo de exercícios. A motivação para jogar exergames pode ser reduzida quando a duração do protocolo é aumentada, o que pode estar relacionado à falta de exercícios e alternativas diferentes. Portanto, estudos futuros com duração superior a seis meses podem considerar o ajuste não apenas da intensidade e repetições, mas também dos tipos de exercícios. Além disso, medidas de motivação e adesão devem ser incluídas para testar esta hipótese.

A adesão ao exercício físico é uma questão bem documentada em mulheres com FM [48]. Em nossa intervenção, 89% dos participantes completaram a intervenção de 24 semanas. Essa taxa de conclusão é mais alta do que em intervenções aeróbicas nas quais a taxa média de abandono é de cerca de 22% [49]. No entanto, em uma intervenção anterior no exergame, a adesão foi ainda maior do que em nosso estudo (98%). Isso pode ser devido à duração da intervenção, que foi significativamente menor que a do nosso estudo (oito semanas). Além disso, no presente estudo, para promover a adesão, a intervenção no exergame foi supervisionada por um fisioterapeuta, conforme sugerido por Lewis e Rosie [26]. As aulas também foram realizadas em grupos (dois ou três participantes por grupo) [50]. Estudos futuros devem incorporar essas estratégias para melhorar a adesão às intervenções de exercícios físicos em mulheres com FM.

Este estudo teve algumas limitações. Primeiro, houve um número significativo de mulheres perdidas no seguimento de 48 semanas (n = 18). Segundo, o estudo se concentrou em mulheres com FM, de modo que os resultados não podem ser extrapolados para homens com FM. Terceiro, para monitorar a atividade física e a inatividade, foi utilizado o questionário IPAQ. Este questionário não é uma medida objetiva, e estudos futuros devem considerar o uso de outros instrumentos, como acelerômetros multissensoriais de braçadeiras [51]. Quarto, considerando os valores de referência do FIQ-r, é possível que um efeito mínimo estivesse presente na avaliação do impacto da FM. Os efeitos da intervenção podem, portanto, ter sido subestimados.

5. Conclusões

Exergaming melhorou a força da parte inferior do corpo e a aptidão cardiorrespiratória em mulheres com FM. Após um período de destreinamento de 24 semanas, as melhorias na força corporal inferior haviam desaparecido, enquanto as melhorias na aptidão cardiorrespiratória permaneciam. Os exergames devem ser realizados regularmente para manter os benefícios de força. No entanto, o tempo de intervenção (24 semanas) pode ter mudado o estilo de vida das mulheres com FM, o que poderia explicar por que as melhorias na aptidão cardiorrespiratória permaneceram após o período de destreinamento.

Materiais suplementares

A seguir, estão disponíveis online em https://www.mdpi.com/1660-4601/17/1/161/s1, Tabela S1: lista de verificação CONSORT 2010 de informações a serem incluídas ao relatar um estudo randomizado.

Contribuições do autor

Curadoria de dados, S.V. e Y.B.-M .; análise formal, Y.B.-M .; aquisição de financiamento, N.G ​​.; investigação, S.V., J.P.F.-G., D.C.-M. e N.G .; metodologia, S.V., J.P.F.-G. e D.C.-M .; administração de projetos, N.G ​​.; recursos, N.G ​​.; software, Y.B.-M. e D.C.-M .; supervisão, J.P.F.-G. e N.G .; validação, N.G ​​.; visualização, J.P.F.-G. e D.C.-M .; escrita - rascunho original, S.V. e Y.B.-M .; escrito - revisão e edição, S.V., J.P.F.-G., D.C.-M. e N.G. Todos os autores leram e concordaram com a versão publicada do manuscrito.

Financiamento

No âmbito do Plano Nacional Espanhol de P + D + i, o presente estudo foi co-financiado pelo Ministério de Economia e Competitividade da Espanha (MINECO) com a referência DEP2015-70356-R. Este estudo também foi financiado pelo Bolsa de Pesquisa para Grupos (GR18155), financiado pela Junta de Extremadura (Governo Regional da Extremadura) e pelo Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional (FEDER / FEDER) 'uma maneira de fazer a Europa'. Este estudo foi possível graças à contribuição do Ministério da Economia e Infraestrutura da Junta de Extremadura através do Fundo Europeu de Desenvolvimento Regional - Uma maneira de tornar a Europa (GR18129). Além disso, este estudo foi financiado pelo Centro de Redes de Pesquisa Biomédica sobre Fragilidade e Envelhecimento Saudável (CIBERFES) e fundos FEDER da União Europeia (CB16 / 10/00477).

Agradecimentos

Autor S.V. foi apoiado por uma doação do Departamento Regional de Economia e Infra-estrutura do Governo da Extremadura e do Fundo Social Europeu (PD16008). As partes financiadoras não tiveram participação no desenho do estudo, coleta e análise de dados, decisão de publicação ou preparação do manuscrito. Também agradecemos os comentários valiosos sobre o manuscrito pela equipe de neurofisiologia do hospital San Pedro de Alcántara em Cáceres, Espanha. Também agradecemos à Associação Extremadura de Fibromialgia (AFIBROEX) em Cáceres por ajudar a recrutar os participantes para este estudo.

Conflitos de interesse

Os autores certificam que não há conflito de interesses com nenhuma organização financeira em relação ao material discutido no manuscrito.

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texto original

https://www.mdpi.com/1660-4601/17/1/161/htm

tradução livre no Google Tradutor por Ariane Hitos, assessora