Medicamentos
para a dor podem muitas vezes causar efeitos secundários tais como tonturas e
sonolência; mas pouco são as mulheres grávidas que têm conhecimento que eles
podem provocar estado de risco para malformações congênitas quando tomar
pregabalina.
Além da dor, os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou a pregabalina,
com a marca Lyrica, para adultos com fibromialgia, dor pós herpes zoster, e dor
neuropática diabética ou não-relacionada com diabetes. Também podem ser
prescritos para o tratamento da epilepsia, ansiedade, e outras desordens
cerebrais. O rótulo do medicamento assinala potenciais efeitos colaterais, como
reações alérgicas, pensamentos suicidas, e inchaços nos membros, mas um novo
estudo publicado na revista Neurology indica
outro resultado potencialmente sério.
Primeiro autor Ursula Winterfeld, PhD, do Teratogen Serviço Suíço de Informação
e Hospital Universitário de Lausanne, na Suíça, e colegas examinaram 164
gestações em que as mulheres tomaram a pregabalina e compararam com 656
controles.
Fora de todas as mulheres, 77% delas tinham começado a tomar pregabalina antes que engravidasse, e o tempo médio de gravidez antes de parar de tomar a medicação, foi de seis semanas. Vinte e duas mulheres (13%) que estavam tomando pregabalina estavam tomando também outro medicamento anti depressão.
Aquelas que tomaram a pregabalina
durante o primeiro trimestre da gravidez tinham três vezes mais probabilidade
de ter uma criança com defeitos congênitos principais, quando comparados aos
controlados (7% vs 2%). Estes defeitos de nascimento,
incluídos defeitos cardíacos e do sistema nervoso central (SNC) com problemas
estruturais centrais, bem como outros problemas de órgãos. Uma
análise mais aprofundada revelou que um grande defeito SNC, teve seis vezes
mais prováveis de ocorrer em mulheres que tomam pregabalina do que as em controles
(7% vs. 0,5%).
"A pregabalina deve ser prescrita para mulheres em
idade fértil só depois de se certificar de que os benefícios da droga superam
os riscos e depois de orientá-las sobre o uso sob controle de natalidade dentro
da normalidade", disse Winterfeld em um comunicado à imprensa .
Esta informação é ainda mais preocupante porque a
maioria das pessoas com fibromialgia são mulheres - com um estudo mostrando uma proporção de
1: 9 macho-fêmea. Portanto, é justo pensar que a
maioria dos usuários da pregabalina são mulheres.
"Não podemos tirar quaisquer conclusões
definitivas a partir deste estudo," Winterfeld aconselhados ", já que
muitas mulheres estavam tomando outros medicamentos que podem ter desempenhado
um papel nos defeitos de nascença e, porque o estudo foi pequeno e os
resultados precisam ser confirmados com estudos maiores, mas estes resultados
não sinalizam que pode haver um risco aumentado de defeitos maiores após o
tratamento com pregabalina durante o primeiro trimestre de gravidez. "
Estes resultados indicam que as mulheres que tomaram a pregabalina durante a gravidez pode precisam de monitorização fetal extra.
Estes resultados indicam que as mulheres que tomaram a pregabalina durante a gravidez pode precisam de monitorização fetal extra.
Tradução: Sandra Santos + Google Tradutor